「250mgペンなら、1回に1本ですか？」「点滴を受けてから、いつペンに変わりますか？」。レケンビの皮下注製剤で、薬局でまず確認したいのは1回に使う本数と、最初の注射日です。
レケンビ皮下注250mgペンは、週1回、同じ日に2本（合計500mg）を皮下注射します。 点滴から切り替える場合は、最後の点滴から1週間あけます。自宅で注射する場合も、MRI検査と体調変化への対応が必要です。[1][5][12]
2026年11月12日時点。国内では2026年9月16日に製造販売承認されました。中医協資料では11月13日薬価収載予定で、薬価は1キット（1本）27,141円と示されています。11月6日の中医協には、在宅自己注射指導管理料と処方箋を交付できる注射薬の対象に加える案が示されました。発売日と在宅自己注射の保険上の適用開始日は、確認できた公開資料では未確認です。[14][3][4][10]
レケンビ皮下注250mgペンの対象と、点滴との違い
有効成分は点滴と同じレカネマブ（遺伝子組換え）です。脳内の可溶性アミロイドβ凝集体などに結合する抗体薬で、早期アルツハイマー病（アルツハイマー病による軽度認知障害・軽度認知症）の進行を緩やかにする目的で使います。ご家族には、これからの症状の進行を緩やかにすることが治療の目的だと伝えます。治療対象は、アミロイドPETや脳脊髄液検査などでアミロイドβ病理を示す所見が確認された方です。症状のない方や、中等度以降の認知症の方は治療開始の対象外です。[1]
| 確認すること | 皮下注250mgペン | 点滴静注 |
|---|---|---|
| 1回量 | 500mg（250mgペンを2本） | 体重1kgあたり10mg |
| 投与間隔 | 週1回 | 2週間に1回 |
| 投与方法 | 皮下注射。開始時は医療施設で医師の直接の監督下などで実施 | 医療機関で点滴静注 |
| 投与中の確認 | MRI検査と診察を継続。自宅では投与日・本数・体調を記録 | MRI検査と診察を継続 |
国内では、対象患者にペン製剤で治療を開始する選択肢と、点滴から切り替える選択肢があります。切り替え時は最後の点滴日・最初の皮下注射日・次のMRI予定日を確認します。最初の皮下注射日が曖昧な場合や、ARIA（アミロイド関連画像異常）で投与を休止した経緯がある場合は、処方元に確認します。[1][10][11]
ペンから点滴へ戻す場合も、11月6日の中医協資料では最後の皮下注射から1週間あけるとされています。どちらの方向でも、切り替え日を患者さんと家族のカレンダーに記入しておくと、投与日の行き違いを防ぎやすくなります。[13]
有効性の主な根拠は、点滴製剤を用いた第Ⅲ相試験と、皮下注製剤の薬物動態・安全性などのデータです。承認用量のペン製剤（500mgを週1回）では、隔週の点滴製剤と体内曝露量の類似性が確認されています。試験で新規に皮下投与を始めた群には720mgのバイアル製剤が使われました。副作用の割合を説明するときは、電子添文でどの製剤・投与群の数字かを確認します。[1][2]
関連して、レカネマブの効果・ARIA・MRI検査の基礎と、認知症治療薬4成分の違いと服薬指導も確認できます。
自己注射の指導で伝えたいこと
ペン製剤の初回は医療施設で、医師が投与するか、医師の直接の監督の下で投与します。在宅に移る前には、本人または家族・介護者が説明と練習を受け、注射と異常時の対応を確実に行えることを医師が確認します。本人が注射する場合も、毎週の本数や記録を誰が確認するか、家族が同席できる機会に決めておくと指導しやすくなります。[1][7][10]
1回2本。2回目の音から、さらに約5秒
- 手を洗い、ペンを外箱のまま室温に戻します。製品名、使用期限、投与日、2本そろっていること、薬液の状態を確認します。変色や異物が見えた場合は使用せず、処方元に相談します。
- 注射部位は腹部か太ももの前側を選びます。上腕の後ろ側は介助者が注射する場合に使えます。へその周囲3cm以内や、赤み・傷・硬いしこりのある部位などを避けます。前回の部位を避け、2本目は1本目から3cm以上離れた部位を選びます。
- 部位を消毒し、乾いたら、注射の直前にキャップを外します。確認窓が見えるように持ち、衣服をよけて皮膚に直角に当てます。最初の音で注射が始まり、約10秒で2回目の音がします。そこからさらに約5秒押し当て、確認窓が透明から黄色に変わることも確認します。
- ペンをまっすぐ離したらガーゼなどで押さえます。2本目も別の部位に同じ手順で注射し、カレンダーに投与日と本数を記録します。
途中でペンを離すと針カバーがロックされます。薬液が入ったか分からない場合は、そのペンを押し直したり、新しいペンで補ったりする前に、医療機関へ連絡します。練習では、2回目の音から約5秒待つことと、2本目の位置を患者さんや介助者に実演してもらうと、操作を確認しやすくなります。[1][5]
保管・持ち帰り・廃棄
持ち帰ったら、外箱に入れたまま冷蔵庫（2～8℃）へ。凍結や振とうを避けます。冷蔵保管できない場合は外箱に入れたまま25℃以下で保管し、冷蔵庫の外に出していた期間の合計14日以内に使います。凍結や高温、直射日光にさらされた疑いがあれば、使用を控えて医師・薬剤師に相談します。使い終わったペンは再使用せず、専用の廃棄バッグなどに入れます。回収先は処方元や受け取る施設の指示を確認し、患者さんと共有します。[1][5][6][7]
打ち忘れや体調不良時の対応
| 状況 | 指導時に伝える対応 |
|---|---|
| 2本とも忘れ、次の予定日の前日までに気づいた | 気づいた時点で2本注射し、次回は通常の予定日に戻します。 |
| 1本だけ打ち、次の予定日の前日までに2本目の打ち忘れに気づいた | 残りの1本を注射します。同じ日に合計3本以上は注射しません。 |
| 次の予定日以降に気づいた／何本打ったか分からない | 追加で打つ前に、記録や使用済みペンを確認し、医療機関に連絡します。 |
| 予定日に発熱するなど体調が悪い | その日の自己注射を見合わせ、速やかに医療機関に連絡します。 |
打ち忘れ時の投与方法は、エーザイの国内向け資材に基づきます。曜日に加えて、1本目と2本目の記録欄を使うと、打った本数を本人と家族で確認しやすくなります。[5][7][8]
ARIAと注射後の反応は、症状と連絡先をセットで伝える
ARIAは、MRIで確認される脳のむくみや小さな出血などの変化です。症状がない場合もあるため、予定されたMRIを受けます。皮下注で新たに治療を始める場合、電子添文では開始前に1年以内のMRI画像を確認し、9回目・13回目・27回目の投与前（約2・3・6カ月まで）とその後も定期的にMRIを行います。5回目の投与前（約1カ月まで）のMRIも望ましいとされています。切り替え例では、点滴中の検査歴を踏まえ、次のMRI日と注射予定を治療施設に確認します。11月6日の中医協資料では、開始後6カ月以降の定期MRIは6カ月に1回とされています。[13][1][12]
| 患者さん・家族が気づく変化 | そのときの対応 |
|---|---|
| 新たな頭痛、吐き気、急な混乱、見え方の変化、歩きにくさ | 自己注射を中止し、速やかに治療施設へ連絡・受診します。注射日、症状が始まった時刻、経過を伝えます。 |
| 突然ろれつが回らない、片側の手足に力が入らない、けいれん、意識の異常 | 救急要請（119）。レケンビで治療中であることと、分かれば最終投与日を伝えます。 |
| 注射部位の痛み、赤み、腫れ、かゆみ | 部位と経過を記録し、症状が続く、または悪化する場合は医療機関へ連絡します。 |
| 注射後に悪寒、発熱、嘔吐などが出た | 速やかに医療機関へ連絡します。息苦しさや意識の異常があれば救急要請します。 |
薬局では抗凝固薬（ワルファリン、アピキサバンなど）、抗血小板薬（アスピリン、クロピドグレルなど）の併用や変更を確認し、処方元と共有します。これらと血栓溶解薬は、脳出血が起きた場合に出血を助長するおそれがあります。ARIAでは脳梗塞に似た症状が出ることもあるため、患者さんには「レケンビ治療カード」を携帯し、他科受診や救急時に提示するよう伝えます。お薬手帳にも投与製剤と治療施設を記録しておくと、併用薬の確認に役立ちます。[13][15][1][9]
薬局での説明例と、指導後の確認
「毎週、決めた日に2本使います。2本は少し離れた場所に打ち、2回目の音がしてからも約5秒、そのまま押さえてください。自宅で打つようになっても、予定のMRIは受けてください。急に頭が痛くなったり、見え方や歩き方が変わったりしたら、次の注射を待たず、すぐ治療を受けている病院に連絡してください。」
説明の最後に、「次は何曜日に、何本打ちますか？」「2本目を打ったか分からないときは、どこへ連絡しますか？」と聞き、本人と介助者の両方が答えられるかを確認します。薬歴には、最終点滴日・初回皮下注射日、実際に注射する人、次のMRI予定日、緊急時の連絡先、併用薬の確認結果を記録しておくと、次の対応につながります。
参考資料
1. PMDA「レケンビ皮下注250mgペン」電子添文（2026年9月作成、第1版）
3. 厚生労働省「新医薬品として承認された医薬品について」（2026年9月16日）
4. 厚生労働省・中医協「新医薬品一覧表（令和8年11月13日収載予定）」
8. エーザイ「注射を忘れたときの対応」（医療関係者向けQ&A）
10. バイオジェン「レケンビ皮下注250 mgペン、日本において承認取得」
11. PMDA「レケンビ点滴静注200mg／500mg」医薬品情報・最適使用推進ガイドライン
12. エーザイ「投与スケジュール」
13. 厚生労働省・中医協「レケンビ最適使用推進ガイドライン」（2026年11月6日審議資料）
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